掌握这些，净化型称量柜的问题你都能解答

　　净化型称量柜是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备，它提供一种垂直单向气流，部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。

　　

　　接下来小编将称量柜的疑问解答与大家分享：

　　

　　问题1：2010版GMP改造中，称量柜一定要有层流装置吗？

　　

　　答：必须有，2010版GMP规称量原辅料必须在专门设计的称量柜中进行，称量柜内有垂直向下的层流，而且内部相对于外部是负压的，以防止粉尘扩散和交叉污染。

　　

　　问题2：由哪些部分组成？

　　

　　答：称量柜主要组成部分：初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、均流膜、风机、304不锈钢结构系统、电气系统、自控系统、压力检测系统等。

　　

　　问题3：固体制剂车间是不是负压？

　　

　　答：必须是负压。2010版GMP规定称量原辅料必须在专门设计的称量柜中进行，称量柜内部有垂直向下的气流，而且内部相对于外部必须是负压的，以防止粉尘扩散和交叉污染。

　　

　　问题4：称量柜的洁净度是几级？

　　

　　答：2010版GMP明确规定，称量柜必须与生产和投料的环境洁净度一致，必须有保护措施，防止工作区交叉污染。所以净化型称量柜的洁净度对于无菌类药品而言必须达到A级，对于非无菌类药品必须达到C级或B级。