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掌握这些,净化型称量柜的问题你都能解答

发布时间:2022-08-03浏览:105次

  净化型称量柜是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流,部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。
  
  接下来小编将称量柜的疑问解答与大家分享:
  
  问题1:2010版GMP改造中,称量柜一定要有层流装置吗?
  
  答:必须有,2010版GMP规称量原辅料必须在专门设计的称量柜中进行,称量柜内有垂直向下的层流,而且内部相对于外部是负压的,以防止粉尘扩散和交叉污染。
  
  问题2:由哪些部分组成?
  
  答:称量柜主要组成部分:初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、均流膜、风机、304不锈钢结构系统、电气系统、自控系统、压力检测系统等。
  
  问题3:固体制剂车间是不是负压?
  
  答:必须是负压。2010版GMP规定称量原辅料必须在专门设计的称量柜中进行,称量柜内部有垂直向下的气流,而且内部相对于外部必须是负压的,以防止粉尘扩散和交叉污染。
  
  问题4:称量柜的洁净度是几级?
  
  答:2010版GMP明确规定,称量柜必须与生产和投料的环境洁净度一致,必须有保护措施,防止工作区交叉污染。所以净化型称量柜的洁净度对于无菌类药品而言必须达到A级,对于非无菌类药品必须达到C级或B级。

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